نوشته‌ها

عضو هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مواد شیمیایی دارویی و بسته‌بندی دارویی با تاکید بر این‌که تحریم‌ها تاثیری در تولید مواد اولیه دارویی نداشته است، گفت: تخمین زده می‌شود که حدود ۵۶ تا ۶۰ درصد از مواد اولیه دارویی در داخل کشور تولید می‌شود.

محمد باقر تحویل زاده ، خاطرنشان کرد: هر دارو ممکن است به چندین ماده نیاز داشته باشد اما به ماده موثره یا اصلی برای تولید یک دارو، ماده اولیه گفته می‌شود.

وی همچنین تاکید کرد که تاکنون نیاز کارخانه های داروسازی کاملا تامین شده و در مواردی این واحدها بیش از نیاز خود نیز مواد اولیه دریافت کرده‌اند.

به گفته عضو هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مواد شیمیایی دارویی و بسته‌بندی دارویی، تحریم‌ها تاثیری در تولید مواد اولیه دارویی نداشته و فقط باعث ایجاد برخی دردسرها برای آن‌ها شده است.

تحویل زاده همچنین از افزایش تولید مواد اولیه دارویی در بسیاری از کارخانجات نسبت به سال گذشته خبر داد و گفت که صادرات مواد اولیه دارویی در حال حاضر ناچیز است.

جدیدترین آمار منتشر شده از سوی وزارت صنعت، معدن و تجارت (صمت) نشان می‌دهد که در پنج ماهه نخست امسال ۱۷ میلیارد و ۴۰۰ میلیون عدد داروی انسانی تولید شده که نسبت به تولید ۱۴ میلیارد و ۸۰۰ میلیونی این محصول در مدت مشابه سال گذشته، ۱۷.۵ درصد افزایش داشته است.

مدیرعامل شرکت به‌شاد دارو از لانچ سه محصول دارویی جدید توسط این شرکت در بازار ایران خبر داد.

امیرحسین معینی زندی در حاشیه هجدهمین همایش سالانه انجمن علمی داروسازان ایران با اشاره به اینکه با اشاره به اینکه شرکت به‌شاد دارو کارخانه ندارد و به صورت تولید قراردادی در کارخانه‌ های داخلی و خارجی فعالیت می‌کند، افزود: به‌شاد دارو در حال حاضر ۳۰ قلم محصول ثبت شده دارد و محصولات خود را در کارخانه‌هایی مانند البرزدارو، سینادارو، تولید دارو و … تولید می‌کند. بیزینس مدلی که به‌شاد دارو براساس آن کار می‌کند هم به تولیدکننده داخلی کمک می‌کند تا بخشی از ظرفیت‌های خالی خود را پر کند و هم به شرکت‌های کوچک کمک می‌کند که بدون سرمایه‌گذاری بزرگ بتوانند وارد بازار دارو شوند. این بیزینس مدل چند سال است که در ایران عملیاتی شده و موفق هم بوده است. در همین راستا قصد داریم به زودی انجمن تولیدکنندگان قراردادی دارو را تاسیس کنیم تا از منافع شرکت‌های فعال در این زمینه در مجامع مختلف دفاع کنیم.

وی در ادامه با اشاره با اینکه کپسول Enteridox 100 (داکسی سایکلین هایکلیت آهسته رهش ۱۰۰ میلی گرم) برای نخستین بار در ایران توسط شرکت به‌شاد دارو لانچ شده است، توضیح داد: کپسول Enteridox 100 به صورت پلت انتریک کوتد (enteric coating) طراحی شده و تنها شکل دارویی دایکسی سایکلین به این فرم در ایران است و مشابه داخلی و وارداتی هم ندارد. با مصرف این کپسول عوارض گوارشی شدید دارو به ویژه ازوفاژیت در بیمار نسبت به فرم معمولی آن به شدت کاهش می‌یابد که این باعث شده با استقبال خوبی از سوی پزشکان برای تجویز و بیماران برای مصرف مواجه شود. مصرف فرم معمولی این دارو به دلیل عوارض آن محدود شده بود. گفتنی است داکسی سایکلین به عنوان یک آنتی بیوتیک وسیع‌الطیف ممکن است برای درمان یا پیشگیری از طیف گسترده‌ای از عفونت‌ها مورد استفاده قرار بگیرد.

مدیرعامل شرکت به‌شاد دارو از کپسول کرئوفورت (CreoFort) به عنوان دیگر محصول منحصربفرد به‌شاد در بازار ایران که اخیرا لانچ شده است نام برد و توضیح داد: کپسول انتریک کوتد کرئوفورت شامل مخلوطی از آنزیم‌های گوارشی از جمله لیپاز، پروتئاز و آمیلاز است. این دارو برای افرادی که لوزالمعده آنها به دلایلی از قبیل بیماری فیبروز سیستیک، پانکراتیت مزمن، برداشتن همه یا بخشی از لوزالمعده توسط جراحی و یا شرایط دیگر به اندازه کافی آنزیم تولید نمی‌کند و به صورت عادی توانایی هضم مواد غذایی را ندارند، تجویز می‌شود. این دارو نیز تاکنون مشابه تولید داخل نداشته و تنها یک مشابه وارداتی داشته که با تولید این محصول از واردات محصول مشابه آن بی‌نیاز خواهیم شد.

معینی زندی با اشاره به اینکه هرباسوتیکس (Herbaceutics) برند چتری شرکت به‌شاد دارو محسوب می‌شود که شامل لاین داروهای گیاهی این شرکت است، اظهار کرد: در این لاین نیز شربت پلیوم و پلیوم+ برای نخستین بار در ایران توسط به‌شاد دارو لانچ شده‌اند. قرص و شربت پلیوم برای بهبود عفونت‌های حاد دستگاه تنفسی فوقانی شامل سرماخوردگی و رفع علائم آن مانند آبریزش و گرفتگی بینی، گلودرد، سرفه و همچنین رفع علائم سینوزیت مانند احتقان سینوس‌ها به کار می‌رود. همچنین شربت پلیوم برطرف‌کننده اسپاسم و التهاب برونش‌ها و ضداحتقان و ضدسرفه است. همچنین این محصول می‌تواند در درمان عفونت‌های حاد دستگاه تنفسی فوقانی مانند برونشیت حاد، گلودرد و سرماخوردگی همراه با سرفه و بهبود عفونت‌های مزمن برونش‌ها در کودکان و بزرگسالان موثر باشد.

‌با حضور معاون علمی و فناوری رئیس‌جمهور و استاندار البرز از هشت محصول جدید دارویی رونمایی شد.

این مراسم یکشنبه ۳۰ تیرماه در یکی از واحدهای تولید دارو در گرمدره با حضور سورنا ستاری معاون علمی و فناوری رئیس‌جمهوری و عزیزاله شهبازی استاندار البرز برگزار شد.

این محصولات شامل دارو و مواد اولیه دارویی شامل میکروپلت امپرازول،تامسولوسین هایدروکلراید، نالتروکسان بیس، سیتاگلیپتین فسفات و پیوگلیتازون است

محققان موفق به تولید نمونه اولیه یک دارو شدند که می‌تواند در زمان‌ های مختلف و به صورت متوالی سه ماده فعال متفاوت را در بدن منتشر کند. معمولاً بیماری‌ هایی مشخص نیازمند داروهایی متعدد هستند تا بر اساس دستورالعمل‌ هایی تعریف شده مورد استفاده قرار گیرند. اگر این داروها به میزان مطلوب و یا در زمان مناسب مصرف نشوند، با تأثیر کمتری فرآیند درمان بیمار را انجام خواهند داد.

در این راستا محققان دانشگاه فنی مونیخ راه‌ حلی برای این موضوع پیدا کرده‌اند و دارویی ساخته‌ اند که می‌تواند مواد مختلف دارویی را در زمان‌ های مختلف و متوالی آزاد کند. این ساختار دارویی می‌تواند منجر به تولید داروهایی شود که چندین اثر دارند.

بدین ترتیب نیازی نیست مردم مصرف چندین دارو در زمان‌ هایی مشخص را به خاطر بسپارند. محققان پروژه برای اثبات این مفهوم یک هیدروژل ساختند که می‌تواند نانوذرات مختلف را آزاد کند. در آزمایش این هیدروژل در ابتدا ذرات نقره، سپس ذرات اکسید آهن و درنهایت ذرات طلا آزاد شد.

ترفند تولید این ساختار دارویی استفاده از شبکه‌های دی‌.ان‌.ای مصنوعی برای محصور کردن ذرات در کنار هم است. عملکرد دارو به نحوی است که می‌تواند در زمان‌ هایی مشخص، ترکیبات مشخص و مرتبطی را آزاد کند تا به این ترتیب بیمار نیازی به مصرف چندین قرص نداشته باشد.

 

همزمان با برگزاری سومین کنگره بین‌ المللی بیماری‌ های عروقی ریه در هتل پارس تبریز از داروی لیراتان (ماسیتنتان) تولید شرکت داروسازی نانو الوند رونمایی شد.

داروی لیراتان (ماسیتنتان) به عنوان یک داروی اُرفَن در سال ۹۷ و پس از اثبات کارامدی آن در زمینه بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به PAH (فشارخون ریوی) با تلاش شرکت نانو الوند وارد فهرست داروی ایران شد.
 این دارو در فرم قرص‌ خوراکی ۱۰ میلی‌گرم به‌ صورت یک بار در روز مصرف می‌شود.
 همچنین طبق اعلام شرکت داروسازی نانو الوند، قیمت لیراتان کمتر از ۱۵٪ قیمت داروی برند است و اگر این دارو تحت پوشش بیمه قرار گیرد، بیماران می‌توانند بدون افزایش هزینه‌ های درمان خود از مزیت‌های این دارو بهره‌ مند شوند.

متفورمین داروی اول در پیشگیری از دیابت در بیماران پره دیابتیک است و با توجه به تغییرات سبک زندگی و سیر صعودی ابتلا به پره دیابت، شرکت داروسازی بهستان (بهستان تولید) داروی متفورمین (۵۰۰mg و ۱۰۰۰mg) را تحت لیسانس شرکت ساندوز سوئیس تولید و به بازار عرضه کرد.

شعار ما در داروسازی بهستان این است: “تولید داروی ایرانی، با کیفیت جهانی”

و خوشحالیم که امروز پس از داروی Omnic تحت لیسانس استلاس ژاپن، داروی متفورمین را با همان کیفیت داروی اصلی به بازار عرضه می‌کنیم.
شرکت ساندوز (بخش ژنریک‌ ساز گروه دارویی نوارتیس که شامل هگزال، ابوه و ساندوز) یکی از قدیمی‌ ترین شرکای تجاری گروه دارویی بهفار است. سایت تولیدی بهستان به عنوان سایت مورد تائید تیم کیفی این شرکت از سال ۱۳۹۲شروع به تولید تحت لیسانس داروهای ساندوز کرده است. این انتقال تکنولوژی از بسته‌ بندی ثانویه شروع شده و بعد از تکمیل خط بلیسترینگ به بسته‌ بندی اولیه رسید. در سال ۱۳۹۵ خط تولید این شرکت توسط بازرسان ارشد کیفی گروه نوارتیس برای تولید از ماده اولیه تائید شد که تا امروز تنها شرکت ایرانی دارنده این تائیدیه است. تولید از ماده اولیه در فاز اول با ۴ محصول و با ۷ دوز آغاز شد. سرانجام پس از تلاش بسیار و همکاری دو تیم بهستان و نوارتیس، در شهریور ۱۳۹۷ برای اولین بار در طول فعالیت ۶۰ ساله ساندوز (نوارتیس) در ایران، متفورمین ۵۰۰ و ۱۰۰۰ میلی گرم به عنوان اولین محصول این شرکت از ماده اولیه تولید شد. اکنون بعد از سپری شدن مطالعات پایداری و تست‌های کیفی که نشان‌دهنده کیفیت مناسب و قابل مقایسه این محصول در مقایسه با نمونه‌های عرضه شده در بازارهای جهانی است، متفورمین از مرحله ماده اولیه (API) در سایت داروسازی بهستان تولید شد .