از شش داروی تولید داخل در حوزه‌های ام اس، دیابت، سرطان و بیماری‌های قلبی و عروقی رونمایی شد.

صبح شنبه مورخ ۶ مهر ماه با حضور رئیس سازمان غذا و دارو در شرکت داروسازی عبیدی از شش داروی تولید داخل در حوزه‌های ام اس، دیابت، سرطان و بیماری‌های قلبی و عروقی با نام‌های تجاری  جیوماید، نورابکس، نئوراپا، لوتیوا، گلورنتا، الاکوئیت رونمایی شد.

گفتنی است که برخی از این داروها وارد بازار شده و برخی هم طی دو ماه آینده به بازار عرضه می‌شود.

همچنین امروز پروژه بازسازی و افزایش ظرفیت خط تولید جامدات شرکت داروسازی عبیدی نیز افتتاح شد.

محققان دریافتند بین یکی از متداول ترین گروه آنتی بیوتیک های تجویزی و مشکلات قلبی ارتباط وجود دارد.

محققان دانشگاه بریتیش کلمبیا دریافتند مصرف کنندگان فعلی گروه آنتی بیوتیک های fluoroquinolone نظیر Ciprofloxacin یا Cipro، در مقایسه با بیماران دریافت کننده آنتی بیوتیک amoxicillin با افزایش ۲٫۴ برابری ریسک ابتلا به نارسایی آئورت و میترال مواجه هستند؛ در این مشکل خون به قلب جریان برگشتی دارد.این ریسک در مدت ۳۰ روز مصرف بیشترین میزان است.

برخی پزشکان به خاطر طیف وسیع فعالیت آنتی باکتریایی و جذب بالا آن به شکل خوراکی، که به اندازه درمان درون وریدی موثر است، تجویز آنتی بیوتیک های fluoroquinolone را به سایر آنتی بیوتیک ها ترجیح می دهند.

«مهیار اطمینان»، سرپرست تیم تحقیق و استادیار دانشگاه، در این باره می گوید: «تجویز این گروه از آنتی بیوتیک ها بسیار راحت است اما در اکثریت موارد واقعا نیاز نیستند. تجویز نامناسب، هم موجب مقاومت آنتی بیوتیکی و هم مشکلات جدی قلبی می شود.»

در این مطالعه، محققان داده های بدست آمده توسط سازمان غذا و دارو آمریکا را بررسی کردند. آنها از بین بیش از ۹ میلیون بیمار، ۱۲,۵۰۵ مورد مشکل جریان بازگشت خون به دریچه را شناسایی کرده و آنها را با ۱۲۵,۰۲۰ فرد در قالب گروه کنترل مقایسه کردند.

آنها مصرف fluoroquinolone را با مصرف آنتی بیوتیک های amoxicillin و azithromycin مقایسه کردند.

نتایج نشان داد ریسک نارسایی آئورت و میترال در مصرف کنندگان فعلی fluoroquinolone در طول ۳۰ روز مصرف بسیار بالاست.

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از توزیع داروی بوسپیرون در بازار داخلی از هفته جاری خبر داد.

غلامحسین مهرعلیان در واکنش به اظهارات اخیر رئیس انجمن علمی روانپزشکان ایران درباره کمبود داروی ضداضطراب بوسپیرون توضیح داد: داروی بوسپیرون، به خاطر عدم تامین به موقع ماده اولیه آن با کمبود مواجه شد که برای جبران این کمبود اقدام به واردات فوریتی این دارو کردیم که این دارو از چهارشنبه هفته قبل ترخیص شده و به میزان خوبی دست کم برای سه تا چهار ماه تامین شده است.

وی افزود: همچنین در این فاصله ماده اولیه این دارو توسط شرکت تهران دارو تامین شده است و با پیگیری‌های انجام شده ماده اولیه وارد کشور شده و برای یک سال ماده اولیه موردنیاز برای تولید این دارو را تامین کرده‌ایم.

مهرعلیان تاکید کرد: در مورد داروی فلوکستین هم بازار کاملا تامین و اشباع است. در مورد لیتیوم و سایر داروهای بیماران اعصاب و روان هم تقریبا مشکلی نداریم.

رئیس سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی و رئیس پنجمین نمایشگاه بین‌المللی ایران فارما ضمن انتقاد از ادعای آمریکایی‌ها مبنی بر تحریم نبودن دارو و غذا، گفت: دست‌اندرکاران حوزه دارو، همواره طی سال‌هایی که مورد هجمه بوده‌ایم، تحریم‌ها را به فرصت بدل کردند.

دکتر شیبانی در پنجمین دوره نمایشگاه ایران فارما که با حضور وزیر بهداشت و معاون علمی ریاست جمهوری در حال برگزاری است، ضمن گرامیداشت شهدای جنگ دفاع مقدس به ویژه شهدای داروسازی، گفت: این نمایشگاه در زمانی در حال برگزاری است که شاهد هجمه‌ها و تحریم‌های ناجوانمردانه مدعیان حقوق بشر و دموکراسی هستیم. کسانی که به دروغ می‌گویند دارو و غذا تحریم نیست، اما در عمل می‌بینیم که برخی شرکت‌ها به دلیل تحریم نه به ما دارو می‌دهند و نه مواد اولیه.

وی افزود: البته به لطف خدا دست اندرکاران حوزه دارو، همواره طی سال‌هایی که مورد هجمه بوده‌ایم، تحریم‌ها را به فرصت بدل کردند. باید توجه کرد که در حال حاضر در صنعت داروسازی بیش از ۱۰۰ شرکت دارویی ما داروی شیمیایی تولید می‌کنند و در صنعت بسته بندی در برخی موارد به خودکفایی ۱۰۰ درصدی رسیده‌ایم.

شیبانی ادامه داد: در حوزه فراورده‌های جدید دارو مانند داروهای بایوتکنولوژی در خاورمیانه پیشقدم هستیم و حرف برای گفتن داریم. این داروهای جدید ما حتی در کشورهای اروپایی هم ثبت شده‌اند.

وی با بیان اینکه تلاش می‌کنیم تا با کمک همه دست اندرکاران بتوانیم شاهد توسعه بیشتر در عرصه داروسازی کشور باشیم، گفت: در پنجمین دوره نمایشگاه ایران فارما از نظر مکانی و حضور شرکت‌ها ۳۰ درصد توسعه داشته‌ایم. در این دوره ۵۵۰ شرکت در نمایشگاه حضور دارند که ۴۰۰ شرکت داخلی و ۱۵۰ شرکت خارجی از ۳۰ کشور دنیا هستند.

شیبانی همچنین گفت: در کنار این نمایشگاه، نمایشگاه کتب علمی نیز برگزار می‌شود. همچنین بیش از ۵۰ کارگاه آموزشی را نیز برگزار خواهیم کرد.

قابل توجه كليه داروخانه هاي محترم طرف قرارداد:
واکسن آنفلوانزا ازتاريخ ۱۳۹۸/۰۷/۰۱  با شرايط و مقررات زير در تعهد سازمان مي باشد.

الف) – مشخصات دارو:
۱- VAXIGRIP با كد ملی ۵ رقمی ۰۷۱۰۰
۲-INFLUVAC با كدملی ۵ رقمی ۰۰۶۶۷

ب )- تجويزكنندگان شامل كلّيه پزشكان ( اعم از پزشك عمومي، متخصص‌ و فوق تخصص) می باشد.

ج) – دريافت كنندگان(به صورت سیستمیک در هنگام تایید کنترل خواهد شد):
۱- تمامي بيمه شدگان ۶۵ سال تمام و بالاتر
۲- سرپرست جانباز (در هر سنّي)
۳-كليّۀ بيماران ويژه اعم از خاص، صعب العلاج و پرونده‌اي، (در هر سنّي)

د )- ساير شرايط تعهد دارو:
۱- گروه‌ خدمت، عادي(مكمل۷۰%) مي‌باشد.(فرانشیز ۳۰%)
۲- لازم التأييد مي‌باشد.
۳- قابل تأييد در ادارات استاني و تمامي داروخانه‎هاي واجد تأييد برخط مي‌باشد.

هـ )-برنامه درماني و ديگر ملاحظات سيستمي:
۱- تعداد قابل تأييد در يك نسخه يك عدد است.
۲- سالانه يك عدد براي هر بيمه شدۀ واجد شرايط تأييدپذير مي‌باشد.
۳- پس از آن كه يك برند از واكسن آنفلوانزاي نسخه شده، مورد تأييد قرار گرفت، سامانه از تأييد كليۀ برندهاي واكسن آنفلوانزا براي بيمه شده تا ۳۰۰ روز پس از تاريخ نسخۀ مذكور، ممانعت به عمل مي‌آورد.
۴- كاربر تأييد دارو (در داروخانه‌هاي منتخب يا ادارات استاني) دستور مصرف را يك عدد در ۳۰۰ روز در سامانه ثبت نمايد.
۵- در صورت تجويز و توزيع برندهاي ديگر اين واكسن اطلاعات كامل نمانام جديد در اسرع وقت جهت تصميم‌گيري به سازمان اعلام گردد.
۶- يادآوري مي‌شود، فرانشيز اختصاص يافته به جانبازان و عائلۀ تحت تكفل ايشان و فرزندان شهدا صفر است.

نكته: مراقبت شود، تایید دارو در زمان‌هايي كه دارو در بازار توزيع نشده و فصل تزريق واكسن نيست ممنوع بوده و صورت نگيرد.

وزیر بهداشت در خصوص شرکت‌های صوری که تحت عنوان تولیدکننده دارو و مکمل تحت لیسانس در کشور فعالیت می‌کنند، گفت: در صورتی که فعالیت صوری این شرکت‌ها اثبات شود پروانه فعالیت آن‌ها لغو می‌شود.

سعید نمکی وزیر بهداشت  درخصوص شرکت‌های صوری که تحت عنوان تولید کننده دارو و مکمل تحت لیسانس در کشور فعالیت می‌کنند توضیح داد: برخی از این شرکت‌ها تحت نظر شرکت‌های معتبر جهانی فعالیت می‌کنند و فعالیت آن‌ها طبق استانداردهای جهانی است.

وی گفت: هنوز به طور جزیی به نحوه فعالیت این شرکت‌ها ورود نکرده‌ایم اما به زودی در راستای شفاف‌سازی نمایندگانی برای بررسی شرکت‌های تحت لیسانس به کشورهای دیگر اعزام خواهند شد و این موضوع بررسی می‌شود.

وزیر بهداشت گفت: در صورتی که فعالیت صوری این شرکت‌ها اثبات شود پروانه فعالیت آن‌ها لغو می‌شود.

گفتنی است چندی پیش نیز محمدرضا شانه‌ساز رئیس وقت انجمن علمی داروسازان درخصوص فعالیت این شرکت‌ها گفته بود: تولید تحت لیسانس دارو و مکمل های غذایی باید منجر به انتقال دانش فنی به داخل کشور شود، نه اینکه صرفا تحت پوشش یک نام تجاری، خارجی ها این فرصت را پیدا کنند که از بازار ایران بهره برداری اقتصادی کنند.

به گفته شانه‌ساز در واقع، برخی شرکت های خارجی به  خصوص آمریکایی و اروپایی ها که می خواهند گواهینامه تحت لیسانس به تولیدکنندگان داخلی بدهند، در کشور مبدا نه تنها سایت تولید ندارند، حتی گاهی اوقات محصول هم ندارند و فقط می خواهند یک نام را تحت عنوان تولید تحت لیسانس به شرکت های ایرانی بفروشند.

مدیرکل تعزیرات حکومتی استان تهران، از محکومیت قطعی یک شرکت داروسازی و استرداد سه میلیون و ۵۲۰ هزار یورو خبر داد.

محمد علی اسفنانی اظهار داشت: با شکایت بانک شاکی از یک شرکت داروسازی (سهامی عام) مبنی بر عدم ایفای تعهدات ارزی، موضوع ثبت سفارش و حواله ارزی به شمارگان مضبوط در پرونده مطروحه به این اداره کل ارسال شد.

وی ادامه داد: پرونده برای رسیدگی به شعبه ۶۶ بدوی-تخصصی تعزیرات ارجاع شد و در نهایت به موجب حکم قطعی، شعبه هفتم تجدیدنظر تعزیرات حکومتی استان تهران، شرکت متخلف را به استرداد عین ارز دریافتی در حق بانک شاکی و مبلغ ۱۰۰ میلیون ریال بدل از جریمه تعلیق ۶ ماهه کارت بازرگانی شرکت محکوم کرد.

یک تیم تخصصی بین المللی در بررسی‌های خود دریافتند که داروی مورد استفاده در درمان بزرگی غده پروستات می‌تواند برای مقابله با بیماری پارکینسون نیز مفید باشد.

داروی ترازوسین که از طریق آرام‌سازی عضلات مثانه و پروستات عمل می‌کند در درمان هایپرپلازی خوش‌خیم پروستات (BPH) کمک کننده است. هرچند، محققان بر این باورند که این دارو خاصیت دیگری نیز دارد و به تاثیر مثبت آن بر سلول‌های مغزی آسیب‌دیده بر اثر بیماری پارکینسون پی برده‌اند.

به گفته محققان این دارو می‌تواند روند پیشرفت بیماری پارکینسون را کند سازد که در حال حاضر امکان آن وجود ندارد.

این تیم تحقیقاتی بین‌المللی به مطالعه روی هزاران بیمار مبتلا به پارکینسون و هایپرپلازی خوش‌خیم پروستات پرداختند. آنان مشاهده کردند داروهای مسدود کننده آلفا مانع از نابودیِ سلول‌های مغز می‌شوند.

پارکینسون بیماری پیش‌ رونده‌ای است که بر مغز اثر گذاشته و در حال حاضر از جمله بیماری‌های غیرقابل درمان به حساب می‌آید. درمان‌های فعلی پارکینسون می‌تواند در رفع برخی از علائم این بیماری کمک کننده باشد اما نمی‌توانند عصب‌های از بین رفته ناشی از بیماری را برگردانده یا روند آن را کند سازد.

داروی ترازوسین با فعال ساختن آنزیمی موسوم به PGK1 کمک می‌کند تا از مرگ سلول‌های مغزی جلوگیری شود. همچنین تست این دارو روی موش‌ها نشان داد با مصرف آن روند از بین رفتن سلول عصبی کند شده یا متوقف شده‌ است.

محققان اطلاعات پزشکی تعدادی بیمار که به هر دو بیماری مبتلا بودند مورد بررسی قرار دادند. همچنین آنان ۲۸۸۰ فرد مبتلا به پارکینسون را که ترازوسین مصرف کرده بودند با ۱۵ هزار و ۴۰۹ بیمار مبتلا به پارکینسون که شیوه درمانی متفاوتی داشتند، مقایسه و مشاهده کردند که علائم بیماری پارکینسون و روند پیشرفت آن در بیمارانی که داروهای تاثیرگذار بر آنزیم PGK1 مصرف کرده بودند، بهبود قابل توجهی داشته است.

کارشناسان داروسازی در آمریکا سطح پایینی از ترکیبی سرطان‌زا را در نوعی داروی شناخته شده‌ی معده مشاهده کردند.

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد: در بررسی روی نمونه‌هایی از داروی رانیتیدین با نام تجاری زانتاک ترکیبی موسوم به N-nitrosodimethylamine یا (NDMA) وجود دارد. این ترکیب پیش از این نیز در داروهای قلب و فشار خون مشاهده شد که به جمع‌ آوری آن‌ ها از بازار دارویی انجامید.

NDMA در گروه ترکیب‌های سرطان‌ زا قرار می‌گیرد که طبق بررسی‌ های آزمایشگاهی روی حیوانات، عامل سرطان است. شکل شیمیاییِ این ترکیب به عنوان محصول جانبیِ برخی از فرآیندهای صنعتی تشکیل می‌شود و پیش از این در تولید سوخت موشک کاربرد داشته است.

همچنین سطح پایینی از این ترکیب در آب آشامیدنی و برخی مواد غذایی از جمله انواع خاصی گوشت و محصولات لبنی وجود دارد.

به گزارش لایوساینس، در حال حاضر سازمان غذا و داروی آمریکا نسبت به عدم مصرف داروی رانیتیدین و جمع‌آوری آن از بازار دارویی هشداری صادر نکرده‌ و بررسی‌های بیشتر در مورد این موضوع که آیا وجود سطح پایینی از ترکیب NDMA در این داروی معده می‌تواند برای سلامت خطری داشته باشد یا خیر در حال انجام است.

داروی (Ofev (nintedanib شرکت بوهرینگر اینگلهایم در فرم کپسول برای۷ کاهش سرعت نزول عملکرد ریوی در بزرگسالان مبتلا به بیماری ریه بینابینی مرتبط با اﺳﮑﻠﺮوز ﺳﯿﺴﺘﻤﯿﮏ یا اسکلرودرمی (SSc-ILD) موفق به دریافت تائیدیه FDA شد.

این نخستین تائیدیه FDA برای درمان این بیماری نادر ریه است.

بیماری بینابینی ریه (ILD) موقعیتی است که اینترستیتوم که بخشی از ساختار ریه است را تحت تاثیر قرار می‌دهد و یکی از شایع‌ترین تظاهرات بیماری اسکلرودرمی است.

بیماری SSc-ILD یک بیماری پیشرونده ریه است که باعث کاهش عملکرد ریه در طول زمان می‌ شود و یک بیماری ناتوان‌ کننده و تهدیدکننده حیات محسوب می‌شود.

بیماری بینابینی ریه (ILD) عامل اصلی مرگ در بین بیماران مبتلا به اسکلرودرمی است که عمدتا باعث از بین رفتن عملکرد ریوی و در نتیجه ناتوانی ریه‌ها در انتقال اکسیژن کافی به قلب می‌شود.

داروی Ofev نخستین بار در سال ۲۰۱۴ برای بیماران بزرگسال مبتلا به فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF) تائیدیه FDA را گرفت که یک بیماری دیگر بینابینی ریه محسوب می‌شود.