به موجب اعلام سازمان امور مالیاتی کشور و بر اساس بند (ی) تبصره ۶ قانون بودجه ۱۳۹۸ ، کلیه داروخانه های کشور موظف به ثبت دستگاه کارتخوان در سامانه امور مالیاتی می باشند .

از آنجاییکه سازمان امور مالیاتی به قسمت اعظم اطلاعات داروخانه های کشور دسترسی دارد اعلام یک دستگاه کارتخوان به آن سازمان هیچگونه بار مالیاتی اضافی را بر دوش همکاران نخواهد گذاشت و ضمن برخورداری از تخفیف در نظر گرفته شده ، جریمه ای شامل حال همکاران نخواهد شد.

بنابراین از کلیه موسسین محترم داروخانه های کشور درخواست میشود حداکثر تا ۲۳ مرداد ۱۳۹۸ برای ثبت درخواست تخصیص شماره شناسه پایانه فروشگاهی (کارت‌خوان) به درگاه عملیات الکترونیکی سازمان امور مالیاتی کشور به نشانی الکترونیکی https://tax.gov.ir مراجعه و مشخصات حداقل یک دستگاه کارتخوان خودرا ثبت نمائید .
هنگام مراجعه به این سامانه الکترونیکی، وارد سامانه ثبت نام الکترونیک طرح جامع مالیاتی (کد اقتصادی) گردیده و در قسمت سایر خدمات با انتخاب گزینه «ثبت مشخصات صندوق فروش و حافظه مالیاتی» می‌توانید مشخصات پایانه فروشگاهی خود را ثبت کنید .

روابط عمومی انجمن داروسازان ایران

https://t.me/anjomandaroosazaniran

استقبال انجمن داروسازان ایران از بخشنامه‌ای درباره ممنوعیت واگذاری مجوز داروخانه‌ها

نائب رئیس انجمن داروسازان ایران ضمن استقبال از بخشنامه اخیر سازمان غذا و دارو درباره ممنوعیت واگذاری مجوز داروخانه‌ ها در دفاتر اسناد رسمی، گفت: بر اساس ماده ۳ قانون مقررات امور پزشکی و دارویی (مصوب سال ۳۴)، هر کس پروانه اشتغال به داروسازی را به دیگری واگذار کند، محل کار او تعطیل و به حبس و پرداخت غرامت محکوم می‌شود.

دکتر سیدعلی فاطمی ، در این باره افزود: از طرفی بعضی از داروسازان بنا به دلایلی از جمله انتقال محل زندگی به شهر دیگر، مجبور به تعطیلی داروخانه خود در شهر مبدا و تاسیس داروخانه در شهر جدید محل زندگی خود می‌شوند. به همین دلیل مکانیسمی تحت عنوان ابطال و تاسیس همزمان داروخانه در ضوابط تاسیس و اداره داروخانه‌ها (ماده ۵) پیش بینی شده است.

وی افزود: بعد از توافق بین موسس قدیم و جدید داروخانه بر سر ملکیت و سرقفلی محل داروخانه و ارزش کالاهای موجود و تسویه حساب با شرکت‌های پخش، پروانه داروخانه به نام موسس جدید (توسط کمیسیون ماده ۲۰ دانشگاه‌های علوم پزشکی) صادر می‌شود.

فاطمی ادامه داد: جهت جلوگیری از خرید و فروش مجوز داروخانه که عملی غیر قانونی است، بر اساس ضابطه اشاره شده، تنها موسسینی می‌توانند تقاضای ابطال و تاسیس همزمان داروخانه را داشته باشند که داروخانه آنها تاسیس و حداقل یک سال از بهره‌ برداری آن گذشته باشد.

وی گفت: متاسفانه بعضی‌ها با دور زدن قانون، دور از چشم دانشگاه‌ های علوم پزشکی به عنوان تنها مرجع صدور مجوز داروخانه، اقدام به واگذاری مجوز داروخانه در دفاتر اسناد رسمی کشور می‌کنند که تبعات بسیاری را برای هر دو طرف به همراه دارد.

نائب رئیس انجمن داروسازان ایران افزود: نامه اخیر رئیس سازمان غذا و دارو به رئیس کانون سردفتران (۹۸/۴/۲۹) در همین رابطه است تا به این عمل غیر قانونی (خرید و فروش مجوز داروخانه) یا انتقال مجوز به افراد فاقد صلاحیت (غیرداروساز)، ظاهر قانونی ندهند و حتما قبل از ثبت قرارداد، از دانشگاه علوم پزشکی مربوطه استعلام شود.

رشد فروش ۶۰ درصدی و ایفای تمام تعهدات ارزی هلدینگ دارویی شستا

مدیرعامل شرکت سرمایه‌گذاری دارویی تامین از رشد ۶۰ درصدی فروش سه ماهه امسال نسبت به مدت زمان مشابه در سال ۹۷ خبر داد.

پویا فرهت گفت: به دلیل پیش‌ بینی از شرایط تحریم‌ها، برنامه و اولویت شستا (شرکت سرمایه گذاری تامین اجتماعی) در سه ماه پایانی سال ۱۳۹۷ اختصاص تمام منابع برای خرید مواد اولیه بود و امروز در شرایطی قرار گرفتیم که هیچ مشکلی در تامین اقلام حیاتی نداریم.

وی با اشاره به اینکه در سال ۱۳۹۸ مسوولیت اجتماعی خود را تامین نیاز دارویی بیمارستان‌ها در نظر گرفتیم، اظهارکرد: با توجه به شرایط کشور شستا تصمیم گرفته است در تامین نیاز دارویی بیمارستان‌ ها و مراکز درمانی دولتی هیچ خللی وارد نشود لذا با اینکه در پرداختی‌ های مالی از سوی این مراکز مشکلاتی وجود دارد ما بدون محدودیت همه نیازهای دارویی مراکز فوق‌ الذکر را تامین می‌کنیم.

مدیرعامل شرکت سرمایه‌گذاری دارویی تامین با اشاره به نامه اخیر بانک مرکزی که ۱۲ خردادماه ۱۳۹۸ منتشر شده و اسامی ۱۰ شرکتی که به تعهدات ارزی خود پایبند نبوده‌ اند اعلام شده است، گفت: در آن لیست هیچکدام از شرکت‌های وابسته به شستا و هلدینگ دارویی نیستند به دلیل اینکه همه تعهدات شرکت‌ های تابعه ما یا پاس شده و یا در حال پرداخت است و عملا تیپیکو تعهد رفع‌ نشده ندارد.

فرهت با بیان اینکه سال ۱۳۹۷ قریب به ۱۰ هزار میلیارد تومان فروش داشتیم ، اظهارکرد: پیش‌ بینی ما این است که در سال ۱۳۹۸ به فروش تجمیعی ۱۴هزار میلیارد تومانی دست یابیم. با توجه به فروش بیش از ۳۰۰۰ میلیارد تومانی سه ماهه اول سال ۱۳۹۸تحقق این پیش‌ بینی دور از دسترس نیست.

به گزارش شستا رسانه ، وی تصریح کرد: به‌زودی اخبار خوبی از محصولات جدید و خطوط آماده بهره‌ برداری مجموعه ارائه خواهد شد.

استاندار البرز گفت: بسیاری از شرکت‌های دانش بنیان این استان به سمت فناوری‌ های نوین رفته‌ اند.

‌‌عزیزاله شهبازی روز یکشنبه ۳۰ تیرماه در بازدید از یک شرکت تولیدات دارویی در البرز  که با حضور معاون علمی وفناوری رئیس جمهوری انجام شد، گفت: با توجه به پشتیبانی دولت از بخش خصوصی و پیگیری‌ ها در این زمینه، امید پیشرفت‌ های قابل توجهی را داریم.

وی ادامه داد: ۷۰ درصد تولیدات دارویی کشور در البرز است و شرکتی که امروز مورد بازدید قرار گرفت (تما) ۱۰هزار نیرو دارد.

استاندار البرز گفت: با گزارش معاون اقتصادی استانداری و دریافت مجوزهای استانی گام‌ های بیشتری برای اقدامات موثر این شرکت برداشته می‌شود.

وی اظهار کرد: تاکنون سفرهای موثری را از سوی معاونت علمی ریاست جمهوری به البرز شاهد بودیم که در سفرهای بعدی به حوزه کشاورزی توجه ویژه‌ ای خواهد شد.

استاندار البرز افزود: ناحیه صنعتی زیبا دشت با ۴۷ واحد صنعتی و اشتغال ‌۹۰۰ نفر شناسنامه‌ دار شده است.

وی اضافه کرد: فعالیت خوب این شرکت دارویی در بخش صادرات نوید بخش فعالیت‌ های بهتری در سال جاری است.

استاندار البرز ادامه داد: با تعامل و همراهی‌ هایی که با حمایت دولت در البرز شاهد هستیم بسترها برای پیشرفت و رونق هر چه بیشتر فراهم است.

داروی خوراکی “براتیگا” نسل جدید هورمون درمانی سرطان پروستات، توسط شرکت داروسازی دکتر عبیدی تولید و روانه بازار شد.

پروستات دومین سرطان شایع در مردان است و هورمون درمانی یکی از راه‌ های شناخته شده در کنترل این سرطان است. شرکت داروسازی دکتر عبیدی در راستای تامین سلامت جامعه، شیوه نوین درمان این بیماری را با تولید و عرضه مولکول ابیراترون با نام “براتیگا” ارائه کرده است. مولکول ابیراترون توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) به تائید رسیده است.

درمان سرطان پروستات با عمل جراحی، پرتو درمانی، ایمونوتراپی و شیمی درمانی انجام می‌شود که روش‌های درمانی از این دست عوارضی چون بی‌اختیاری ادراری و ناتوانی جنسی را به همراه دارد و بر کیفیت زندگی فرد مبتلا تاثیر می‌گذارد.

“براتیگا” داروی نسل جدید هورمون درمانی سرطان پروستات است که با دریافت مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو کشور توسط شرکت داروسازی دکتر عبیدی تولید و روانه بازار شده است و به صورت قرص خوراکی روکش‌ دار مصرف می‌شود. خوراکی بودن این دارو باعث سهولت در مصرف و تسریع روند درمان بیماری می‌شود.

از ویژگی‌های داروی هورمون درمانی “براتیگا” ارتقای سطح کیفی زندگی بیمار است زیرا مشکلات و عوارضی که در سایر شیوه‌های درمانی این بیماری وجود دارد در هورمون درمانی “براتیگا” کمتر دیده می‌شود.

هورمون درمانی نقش مهمی در کنترل سرطان پروستات دارد چرا که سرطان پروستات بعد از مدتی به هورمون درمانی اولیه مقاومت نشان می‌دهد و دوباره شروع به رشد می‌کند. در این شرایط بهترین دارو برای درمان سرطان پروستات تجویز داروی “براتیگا” به عنوان نسل جدید داروهای هورمون درمانی است.   

علت سرطان پروستات مشخص نیست اما تغییر در DNA سلول می‌تواند علتی برای وجود سرطان پروستات باشد که این تغییرات نسل به نسل منتقل می‌شود و سبک زندگی را تحت تاثیر قرار می‌دهد. نوع رژیم غذایی در مبتلا شدن به این بیماری تاثیرگذار است. چاقی، سیگار و استفاده از گوشت قرمز و غذاهای پرچرب ریسک ابتلا به سرطان پروستات را افزایش می‌دهد.

سرطان پروستات اغلب از طریق کشف اتفاقی افزایش غیرطبیعی PSA تشخیص داده می‌شود و در موارد پیشرفته‌ تر تکرر و سوزش ادرار و در مراحل بسیار پیشرفته به صورت درد در ناحیه کمر و یا استخوان‌ها دیده می‌شود. برای تشخیص این بیماری لازم است از سن ۵۰ سالگی و حتی زودتر تست‌های تشخیص سرطان پروستات انجام شود.

لازم به توضیح است داروی خوراکی “براتیگا” در داروخانه‌های تخصصی سراسر کشور موجود است که با نسخه پزشک قابل تهیه است.

برای مصرف دارو با پزشک مشورت کنید. همچنین اطلاعات بیشتر درباره این محصول از جمله عوارض جانبی و موارد منع مصرف در وب‌سایت سایت داروسازی دکتر عبیدی در دسترس است.

‌با حضور معاون علمی و فناوری رئیس‌جمهور و استاندار البرز از هشت محصول جدید دارویی رونمایی شد.

این مراسم یکشنبه ۳۰ تیرماه در یکی از واحدهای تولید دارو در گرمدره با حضور سورنا ستاری معاون علمی و فناوری رئیس‌جمهوری و عزیزاله شهبازی استاندار البرز برگزار شد.

این محصولات شامل دارو و مواد اولیه دارویی شامل میکروپلت امپرازول،تامسولوسین هایدروکلراید، نالتروکسان بیس، سیتاگلیپتین فسفات و پیوگلیتازون است

رئیس گروه دارو دفتر خدمات تخصصی سازمان بیمه سلامت ضمن اشاره به خدمات دارویی این سازمان بیمه‌گر به مبتلایان ام. اس گفت:۲۱ هزار و ۶۷۹ بیمار ام اس در سال ۹۷ داروی تخصصی دریافت کرده‌اند که از این تعداد هفت درصد مربوط به داروهای وارداتی بوده است.

نوشین جزایری ، با اشاره به اینکه در حال حاضر ۱۷ قلم دوز داروی تخصصی بیماران ام اس تحت پوشش بیمه سلامت است، بیان کرد: بیماران ام اس علاوه بر داروهای تخصصی بسته خدمت «ام اس»، می‌توانند از سایر داروهای تحت پوشش بیمه نیز همانند سایر بیمه‌ شدگان طبق ضوابط ابلاغی سازمان بهره‌ مند شوند.

وی ادامه داد: هزینه کرد سازمان بیمه سلامت بابت داروی تخصصی بسته خدمتی در سال ۹۷، بالغ بر هزار و۸۵۳ میلیارد ریال بوده که ۲۳۸ میلیارد ریال از این مبلغ مربوط به داروهای وارداتی است؛ به عبارت دیگر داروهای وارداتی حدود ۱۳ درصد از مجموع هزینه داروهای تخصصی این بیماران را به خود اختصاص داده است.

رئیس گروه دارو دفتر خدمات تخصصی سازمان بیمه سلامت همچنین گفت: فرانشیز تمام داروهای تخصصی بیماران خاص بین پنج تا ۱۰ درصد است. به استثنای ۳ قلم از این داروها که وارداتی بوده و از فرانشیز ۴۰ درصد برخوردار هستند و همزمان نوع تولید داخل این داروها نیز موجود و با فرانشیز پنج درصد تحت پوشش بیمه است. بیمه شدگان می‌توانند در صورت تمایل نوع تولید داخل این داروها را با فرانشیز پنج درصد و یا نوع وارداتی را با فرانشیز ۴۰ درصد دریافت کنند.

وی افزود: بسته خدمتی بیماران «ام‌ اس» بر اساس مصوبات ابلاغی از سوی شورای عالی بیمه به همراه بیماری‌های خاص تعیین شده و سازمان موظف به اجرای آن است.

جزایری در پایان با اشاره به اینکه بیمه در خصوص پوشش داروها باید بر اساس ضوابط قانونی عمل کند، گفت: پوشش داروها بر اساس نوع ژنریک انجام می‌شود و بر اساس مصوبه شورای عالی بیمه، پوشش داروهای وارداتی بیماران خاص با تثبیت قیمت در تعهد تا پایان برنامه ششم توسعه تداوم می‌یابد.

مدیر کل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو با اشاره به نحوه ساماندهی فروش داروهای گیاهی در داروخانه‌ ها و عطاری‌ ها، گفت: حدود ۶۰ درصد از عطاری‌ های موجود در سطح عرضه در صنف مربوطه ثبت‌ نام شدند و ۴۰ درصدشان عطاری‌ های غیرمجازند. بنابراین در بهترین حالت می‌توانیم عطاری‌هایی را مورد نظارت قرار دهیم که در صنف ثبت شده‌اند.

دکتر مهناز خانوی ، درباره وضعیت عرضه داروهای طبیعی در کشور، گفت: اساسا داروهای طبیعی فقط و فقط باید از داروخانه تامین شوند. بنابراین تنها محل رسمی عرضه‌ای که اجازه فروش هر داروی گیاهی، داروی سنتی و مکمل تغذیه‌ای که واجد مجوز از اداره‌کل فرآورده‌های طبیعی باشد، داروخانه است.

داروهای گیاهی باید برچسب اصالت داشته باشند

وی با بیان اینکه طبق بخشنامه سازمان غذا و دارو در سال ۱۳۹۸ تمام این فرآورده‌های باید برچسب اصالت هم داشته باشند، افزود: در نتیجه علاوه بر اینکه فروش‌شان در محل داروخانه است، وجود برچسب اصالت هم ضمانتی بر اصالت محصول است. حتما کدی که روی محصول وجود دارد باید از طریق سامانه اصالت به صورت پیامک یا تماس با شماره‌ای که بر روی برچسب هک شده است، ‌چک شود تا اصالت آن تایید شود. بر این اساس صرف وجود برچسب بر روی محصول مهم نیست، بلکه باید تایید اصالت را دریافت کنیم.

خانوی با اشاره به اقدامات سازمان غذا و دارو برای ساماندهی عرضه داروهای گیاهی و سنتی، گفت: در اداره دارو، اداره امور داروخانه‌ها داریم که بر امور داروخانه‌ها نظارت می‌کند و قسمتی از وظیفه‌اش نظارت بر فرآورده‌های گیاهی و طبیعی موجود در داروخانه‌هاست. حال فرآورده‌های طبیعی هم هستند که خارج از داروخانه‌ها عرضه می‌شوند مانند فرآورده‌هایی که در عطاری‌ها فروخته می‌شوند. در این زمینه در پایان سال گذشته با دفتر طب سنتی وزارت بهداشت نشستی مشترک داشتیم و فهرستی را از فرآورده‌هایی که حق فروش در عطاری‌ها دارند، تعیین کردیم. باید توجه کرد که داروی طبیعی واجد مجوز حق فروش در عطاری را ندارد.

نحوه نظارت بر عطاری‌ها

وی با بیان اینکه گیاه دارویی بسته‌بندی شده، ‌دمنوش، روغن گیاهی و به طور کلی فرآورده‌هایی که ادعای درمانی ندارند، حق فروش در عطاری‌ها را دارند، با اشاره به تخلفات در این زمینه اظهار کرد: عطاری‌ها یک صنف هستند و سازمان غذا و دارو طبق قانون سازوکاری برای نظارت و ورود مستقیم به عطاری‌ها را ندارد. در حال حاضر وزارت کشور به عنوان ناظر بر عطاری‌ها عمل می‌کند. باید توجه کرد که در استان تهران عطاری‌ها جزو صنف سِقَط فروشان که شامل بقالی‌ها و خرده‌فروشی است، هستند. حال ما در کنار صنف از عطاری‌ها بازدید می‌کنیم و این همکاری مشترک وجود دارد. در موارد تخلف، نیروی انتظامی همراه ماست که آنها امکان پلمب یا جمع‌آوری دارند. متخلفین به نهادهای قضایی معرفی می‌شوند و این نهادها موظفند که آنها را جریمه کنند. بنابراین سازمان غذا و دارو تنها به عنوان نهاد نظارتی، صنف را همراهی می‌کند.

فقط ۶۰ درصد عطاری‌ها مجازند

خانوی با بیان اینکه نمی‌توان گفت که این روند تاکنون به صورت ۱۰۰ درصد در برخورد با تخلفات این حوزه پاسخگو بوده است، گفت: مشکلی که در این زمینه وجود دارد این است که حدود ۶۰ درصد از عطاری‌های موجود در سطح عرضه در صنف ثبت‌نام شدند و ۴۰ درصدشان عطاری‌های غیرمجازند که خود صنف و وزارت کشور هم عملا فهرستی از آنها ندارد. به عبارتی در بهترین حالت ما می‌توانیم عطاری‌هایی را مورد نظارت قرار دهیم که در صنف هستند. ساماندهی این وضعیت نیز راهکارهای متعددی دارد. علاوه بر اینکه باید صنایع داروسازی و داروخانه‌ها حمایت شوند، باید سازوکاری دیده شود و عطاری‌ها هم شکل قانونی به خود بگیرند.

ساخت داروهای گیاهی و سنتی از سوی پزشکان غیرقانونی است

وی درباره فعالیت پزشکان طب سنتی و مجوز تجویز دارو از سوی آنها، گفت: پزشکان طب سنتی، ‌ پزشکان عمومی هستند که دوره تخصصی طب سنتی را گذرانده‌اند و بعد از طی یک دوره چهار تا پنج ساله PHD طب سنتی را دریافت کرده‌اند. این پزشکان مجوز فعالیت دارند و تحت پوشش معاونت درمان وزارت بهداشت فعالیت می‌کنند. این افراد حق تاسیس مطب و سلامتکده دارند. داروهایی که این افراد تجویز می‌کنند باید داروهایی باشد که از محل‌های رسمی تهیه می‌شوند. در این قسمت نظارت بر عهده سازمان غذا و داروست. یعنی سازمان غذا و دارو بر داروخانه‌ای که در داخل سلامتکده است و یا داروخانه‌ای که داروهای گیاهی را عرضه می‌کند، نظارت دارد.

خانوی با بیان اینکه اقدام به ساخت داروهای گیاهی و سنتی از سوی پزشکان تخلف و اقدامی غیرقانونی است، تاکید کرد: اگر پزشکی خودش داروی گیاهی یا کِرم می‌سازد و در مطب آن را به بیمار عرضه می‌کند، اقدامی غیر فانونی را انجام می‌دهد.

آیا شرکت‌های دارویی می‌توانند به FDA رشوه بدهند؟

این روزها که بحث شفافیت در وزارت بهداشت و درمان و به‌ ویژه سازمان غذا و دارو داغ شده است، بد نیست به تجربیات کشورهای دیگر هم در این زمینه نگاهی بیندازیم

این تصور وجود دارد که شرکت‌های داروسازی برای گرفتن تائیدیه داروهایی که پیش‌بینی می‌شود میلیاردها دلار بفروشند، دست به هر کاری می‌زنند، از جمله رشوه دادن به رگولاتور برای تسریع در فرآیند صدور تائیدیه و حتی چشم‌پوشی از برخی خطاها در نتایج مطالعات بالینی

اخیرا اعلام شد که سه تن از کارمندان سازمان غذا و دارو ایران به اتهام دریافت رشوه بازداشت شده‌اند اما جالب اینجاست بدانید که رشوه‌ پردازی به مسوولان سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) نیز در گذشته اتفاق افتاده است اما بعید است این اتفاق دوباره رخ دهد، چرا؟!