مدیرکل دفتر مدیریت خدمات تخصصی سازمان بیمه سلامت بر لزوم بازنگری در بسته خدمات بیمه پایه سلامت به منظور تحت پوشش قرار دادن داروهای ضروری تاکید کرد.

دکتر حنان حاج محمودی بر بازنگری در بسته خدمات بیمه پایه سلامت تاکید کرد و افزود: بعد از در دستور کار قرار گرفتن اصلاح کدینگ در سازمان بیمه سلامت و بررسی ۲ هزار و ۴۰۰ دارو و مقایسه آن با کد IRC سازمان غذا و دارو ، بسته خدمتی در این بخش به ۱۸۰۰ قلم دارو کاهش یافت؛ چرا که در بسته فعلی حدود ۶۰۰ دارو تولید نمی‌شود و یا قیمت‌گذاری نشده است.

وی ادامه داد: همچنین بخشی از داروهای موجود چندان مورد مصرف قرار نمی‌گیرند و به همین دلیل لازم است که این داروها از لیست بسته خارج شده و به جای آن داروهای ضروری از جمله داروهای خوراکی بیماران دیابتی پوشش داده شود.

مدیرکل دفتر خدمات تخصصی سازمان بیمه سلامت به سامانه تایید دارو اشاره کرد و گفت: ما بر روی ۱۰۰ داروی پر هزینه اول تمرکز کردیم. از ۱۰۰ داروی اول، تنها هشت دارو که مراجعات زیادی دارند، در این سامانه الزاما ثبت نمی‌ شوند. سایر داروها بر اساس پرونده‌ ای که برای بیماران تشکیل شده و نوع بیماری و گایدلاین مربوطه در اختیار بیماران قرار می‌گیرد.

بنابر اعلام روابط عمومی سازمان بیمه سلامت، حاج محمودی همچنین بیان کرد: سازمان بیمه سلامت در سال ۹۶ تقریبا ۳ هزار و  ۵۰۰ میلیارد تومان بابت دارو هزینه کرده است که حدود ۲ هزار و ۲۰۰ میلیارد تومان از این داروها مربوط به بخش سرپایی بوده است.

وی افزود: قبل از سال ۹۲ که قرار بود یارانه دارو به بیمه سلامت منتقل شود، آنتی‌ بیوتیک‌هایی مانند سفکسیم و کواموکسی کلاو و یا متفورمین جزء داروهای پرهزینه سازمان بود، ولی وقتی یارانه دارو به میزان ۶۰۰ میلیارد به سازمان‌های بیمه‌گر منتقل شد، توزیع داروها تفاوت پیدا کرد؛ به طوری که انسولین‌ های قلمی اولین داروی پرهزینه سازمان را تشکیل می‌دهد. در نهایت باید گفت که تغییر رویکرد پزشکان برای تجویز دارو در تغییر ترکیب دارویی سازمان خیلی موثر بوده است.

متفورمین داروی اول در پیشگیری از دیابت در بیماران پره دیابتیک است و با توجه به تغییرات سبک زندگی و سیر صعودی ابتلا به پره دیابت، شرکت داروسازی بهستان (بهستان تولید) داروی متفورمین (۵۰۰mg و ۱۰۰۰mg) را تحت لیسانس شرکت ساندوز سوئیس تولید و به بازار عرضه کرد.

شعار ما در داروسازی بهستان این است: “تولید داروی ایرانی، با کیفیت جهانی”

و خوشحالیم که امروز پس از داروی Omnic تحت لیسانس استلاس ژاپن، داروی متفورمین را با همان کیفیت داروی اصلی به بازار عرضه می‌کنیم.
شرکت ساندوز (بخش ژنریک‌ ساز گروه دارویی نوارتیس که شامل هگزال، ابوه و ساندوز) یکی از قدیمی‌ ترین شرکای تجاری گروه دارویی بهفار است. سایت تولیدی بهستان به عنوان سایت مورد تائید تیم کیفی این شرکت از سال ۱۳۹۲شروع به تولید تحت لیسانس داروهای ساندوز کرده است. این انتقال تکنولوژی از بسته‌ بندی ثانویه شروع شده و بعد از تکمیل خط بلیسترینگ به بسته‌ بندی اولیه رسید. در سال ۱۳۹۵ خط تولید این شرکت توسط بازرسان ارشد کیفی گروه نوارتیس برای تولید از ماده اولیه تائید شد که تا امروز تنها شرکت ایرانی دارنده این تائیدیه است. تولید از ماده اولیه در فاز اول با ۴ محصول و با ۷ دوز آغاز شد. سرانجام پس از تلاش بسیار و همکاری دو تیم بهستان و نوارتیس، در شهریور ۱۳۹۷ برای اولین بار در طول فعالیت ۶۰ ساله ساندوز (نوارتیس) در ایران، متفورمین ۵۰۰ و ۱۰۰۰ میلی گرم به عنوان اولین محصول این شرکت از ماده اولیه تولید شد. اکنون بعد از سپری شدن مطالعات پایداری و تست‌های کیفی که نشان‌دهنده کیفیت مناسب و قابل مقایسه این محصول در مقایسه با نمونه‌های عرضه شده در بازارهای جهانی است، متفورمین از مرحله ماده اولیه (API) در سایت داروسازی بهستان تولید شد .

رییس سازمان غذا و دارو در حکمی ، حمیدرضا اینانلو را به عنوان مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو منصوب کرد.

در حکم دکتر مهدی پیرصالحی خطاب به حمیدرضا اینانلو آمده است:« باتوجه به حسن سوابق، تعهد و تجارب ارزنده جنابعالی به موجب این ابلاغ، به عنوان مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل منصوب می‌شوید.امید است با بهره گیری از کلیه ظرفیت‌های موجود در کشور و تعامل سازنده با کلیه دست‌اندرکاران عرصه دارویی و همچنین با همکاری مدیران و کارکنان سازمان، وزارت متبوع و معاونت‌های غذا و دارو دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور در راستای بهبود شاخص‌های کیفی و کمی برای دسترسی عموم مردم به داروهای موثر و مطمئن تلاش نمایید. از اهداف مهم آن حوزه، ایجاد ثبات و آرامش در بازار دارویی کشور و افزایش تولید داخل می‌باشد. توفیق جنابعالی را در ایفای این وظیفه سنگین از درگاه خداوند متعال، خواستارم.»

مدیرکل فراورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو دستور جمع‌ آوری دو محصول چاقی غیرمجاز از سطح عرضه را اعلام کرد.

بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، در نامه دکتر مهناز خانوی به معاونت‌ های غذا و دارو دانشگاه‌ های علوم پزشکی و درمانی سراسر کشور آمده است:

« بر اساس اعلام دفتر نظارت و پایش مصرف فراورده‌های سلامت در مورد ایجاد عارضه منجر به مرگ فراورده body tech apple fat fast و همچنین ایجاد عارضه پس از مصرف فرآورده کپسول چاقی فرشته و فروش غیرقانونی آن در عطاری‌ ها، این فرآورده‌ ها تا کنون هیچ‌ گونه مجوزی برای تولید، توزیع، واردات و فروش در سطح عرضه را از این اداره کل دریافت نکرده‌ اند.

لذا مقتضی است در صورت مشاهده این فراورده طبق ضوابط و مقررات نسبت به جمع‌آوری اقدام شود.»

رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه در این سازمان رانت وجود ندارد و عدم شفافیت دارد، گفت: عدم شفافیت‌ های بیرونی به برخی سوء‌ تفاهمات دامن می‌زند.

دکتر مهدی پیرصالحی گفت: در سازمان رانت وجود ندارد بلکه در برخی موارد عدم شفافیت را داریم.

رئیس سازمان غذا و دارو افزود: امروزه تمامی امضاهای سازمان توسط کمیسیون‌ ها و کمیته‌ ها انجام می‌شود و در واقع دست یک نفر نیست و کمیسیون‌ ها و کمیته‌ ها باید برای صدور مجوز ورود کالاها تصمیم‌ گیری کنند.

وی با بیان اینکه عدم شفافیت‌ های بیرونی به برخی سوء‌ تفاهمات دامن می‌ زند، تصریح کرد: برای برطرف کردن این سوء‌ تفاهم‌ ها نسبت به شروع فرآیندی که وزیر بهداشت دستور دادند، یعنی بررسی عملکرد گذشته و شفافیت آینده اقدام کردیم.

پیرصالحی یادآور شد: تمامی کمیسیون‌ها و کمیته‌ها ضبط و به صورت آنلاین در اختیار نهادهای نظارتی  قرار داده می‌شود تا بتوانند نظارت کنند.

رئیس سازمان غذا و دارو افزود: از نهادهای نظارتی خواستیم که در کمیسیون‌ های ما حضور داشته باشند و از نمایندگان مجلس نیز درخواست کردیم با حضور در کمیسیون‌ ها با فرآیند های ما آشنا شوند.

بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، وی افزود: بر این باورم که اگر شفافیت ما افزایش یابد، نگرانی‌ ها نیز برطرف خواهد شد.

پیرصالحی در مورد قول وزیر بهداشت برای حذف رانت در سیستم غذا و دارو طی سه ماه آینده، افزود: بحث شفافیت‌ ها را به صورت جدی پیگیری و دنبال می‌کنیم که تا سه ماه آینده به درستی تحقق یابد.

رییس مرکز تحقیقات ایدز و عضو کمیته کشوری ایدز درباره توزیع تست خودارزیابی اچ‌ آی‌ وی که قرار بود از سوی وزارت بهداشت در داروخانه‌های کشور توزیع شود گفت: ما با توزیع تست خودارزیابی اچ‌ آی‌ وی در داروخانه‌ها مخالف نیستیم، اما این تست باید در کنار یک مشاور انجام شود.

دکتر مینو محرز با اشاره به برنامه وزارت بهداشت برای توزیع تست‌های خود ارزیابی اچ‌ آی‌ وی در داروخانه‌ ها، گفت: باید توجه کرد که تست خودارزیابی یا Self-test  برای جامعه‌ ای که آگاهی ندارد، به تنهایی موثر نیست. در این زمینه ما به وزارت بهداشت اعلام کردیم که یک نفر باید به عنوان مشاور در داروخانه حضور داشته باشد و اگر تست فردی مثبت شد، او را راهنمایی کند. متاسفانه عده‌ ای کیت‌ هایی را وارد و تلاش می‌کنند که وارد داروخانه کنند.

وی افزود: بنابراین اینطور نیست که فردی تست اچ‌ آی‌ وی دهد و بعد برود و مورد پیگیری قرار نگیرد. بلکه هدف از انجام تست اچ‌ آی‌ وی این است که افراد مشکوک به اچ‌ آی‌ وی، تست داده و افراد مبتلا شناسایی شوند؛ به‌ طوری که اگر جواب تست فردی مثبت بود، به مزاکر ما متصل شده و دارو دریافت کند تا بیماری را به سایر افراد جامعه منتقل نکند. بنابراین باید این افراد را راهنمایی کرد.

رییس مرکز تحقیقات ایدز و عضو کمیته کشوری ایدز، تاکید کرد: وقتی جامعه هیچگونه آگاهی درباره اچ‌ آی وی ندارد، چطور باید تست دهد؟. حال اگر مثبت شد، چه اقدامی می‌کند؟. یا خودش را از بین می‌ برد و یا اقدامات خطرناک انجام می‌دهد. بنابراین باید کسی در داروخانه باشد تا به او مشاوره دهد و راهنمایی‌ اش کند.

محرز همچنین گفت:‌ ما در کمیته کشور ایدز در جلسه‌ای که با وزارت بهداشت داشتیم، اعلام کردیم که ما با تست خودارزیابی در حوزه اچ‌ آی‌ وی مخالف نیستیم، اما این تست باید در کنار یک مشاور انجام شود تا به افرادی که تمایل دارند تست دهند، ‌راهنمایی کند، اما هنوز این اتفاق نیفتاده است.

به نقل از معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری، مصطفی قانعی دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری درباره تولید داروهای جدید زیست فناوری در کشور، گفت: یکی از اولویت‌های ستاد زیست فناوری معاونت علمی و فناوری، حمایت از تولید داروهای جدید است که در این زمینه با حمایت‌های ستاد، تا چهار سال دیگر ۲۰ داروی جدید بیوتکنولوژی نیز در کشور تولید می‌شود.

وی افزود: در حال حاضر تعداد داروهای زیست فناوری موجود در بازار جهانی ۱۴۶ قلم است و از این تعداد، ۲۲ دارو در بازار ایران موجود است که تعدادی از این داروها، داروی منوکلونال آنتی بادی و تعدادی داروی نوترکیب هستند.

به گفته قانعی، با تولید داروهای جدید، تعداد داروهای بیوتکنولوژیک موجود در ایران به ۴۰ قلم افزایش می‌یابد.

رییس گروه دارو دفتر خدمات تخصصی سازمان بیمه سلامت گفت: ارایه خدمات به بیماران هموفیلی براساس بسته خدمتی ابلاغی است و خدمات به این بیماران کاهش نداشته است.

نوشین جزایری گفت: پرداخت و هزینه کرد سازمان بیمه سلامت درخصوص بیماران هموفیلی همچون گذشته  براساس قانون و ضوابط ابلاغی است.

وی افزود: درحال حاضر داروهای اختصاصی بیماران هموفیلی از جمله فاکتورهای انعقادی به طور رایگان در بخش سرپایی و بستری در اختیار این بیماران قرار می‌گیرد و هیچ گونه وجهی بابت دریافت این داروها از سوی بیمار پرداخت نمی‌شود؛ ضمن اینکه بسته خدمتی این بیماران براساس ابلاغیه‌ های وزارت متبوع  تعیین شده است.

بنابر اعلام روابط عمومی سازمان بیمه سلامت، جزایری با بیان اینکه اخیرا در بسته خدمتی بیماران هموفیلی هیچ گونه محدودیت جدیدی اعمال نشده و فرانشیز پرداختی بیماران نیز افزایش نیافته، اظهار داشت: مسئولیت تامین دارو و نظارت بر پرداخت مطالبات شرکت‌ های تامین کننده دارو از سوی داروخانه‌ ها در حیطه وظایف این سازمان نیست.

رییس گروه داروی دفتر خدمات تخصصی سازمان بیمه سلامت تاکید کرد: عملکرد این سازمان در خصوص اعتبارات و هزینه کرد دارو همانند سایر حساب‌های مالی این سازمان کاملا شفاف بوده و همواره تحت نظارت نهاد های ناظر از جمله سازمان بازرسی  و دیوان محاسبات کشور قرار دارد.

قابل توجه كليه داروخانه هاي محترم طرف قرارداد:

تعرفه جدید مورد تعهد خدمات حرفه اي داروسازان شاغل در داروخانه (حق فني) براي گروه جانبازان و عائله ایشان و فرزند شهید در كليه نسخ سرپائي داروئي (ساختني و غير ساختني) و تجويز تمام گروههاي مجاز از قبيل پزشكان عمومي, متخصص, فوق تخصص, دندانپزشك , ماما و … به استناد ابلاغ تعرفه هاي خدمات تشخيص و درماني سال ۱۳۹۸ در كتاب ارزش نسبي خدمات مراقبتهاي سلامت (ابلاغي از سوي وزارت بهداشت)  در لینک زیر قرار داده شده است و از تاریخ ۱۳۹۸/۰۳/۰۱ قابل اجرا می باشد.

تعرفه جدید مورد تعهد خدمات حرفه اي داروسازان (حق فني)

قابل توجه داروخانه‌های منتخب تأیید برخط(آنلاين) نسخ دارویی: (خيلي مهّم)
در راستای همسویی با سایر سازمان‌های بیمه گر و بهبود نظارت بر ارائه خدمات دارویی، کنترل کد اصالت تعداد ۶۰ قلم دارو  دیگرکه فهرست آن به پیوست ملاحظه می‌شود از ۱۳۹۸/۰۲/۲۱ اجرایی می‌گردد.
نكات مهم :
۱- تأیید اقلام یادشده همواره الزامی‌ بوده است و مرحله استعلام کد اصالت بستۀ دارو به فرایند تأیید نسخه اضافه می‌گردد.
۲- به داروخانه‌های محترم يادشده تأکید می‌شود که نسخ اقلام یادشده تا آن جا که مقررات اجازه می‌دهد و می‎توانند، در داروخانه تأیید نمایند.
۳- کاربران داروخانه‌ها برای رفع هرگونه سؤال و مشکل فنی احتمالی مربوطه به سامانه‌های پیام‌رسان سازمان بيمه خدمات درمانی نيروهاي مسلح و سازمان غذا و داروی کشور متصل باشند.

فهرست ۶۰ ردیف دارو قابل کنترل کد اصالت